الآثار الجانبية الذي هو موضوع اليقظة الدوائية هو أي رد فعل لدواء يتم إعطاؤه للمريض، وهو ضار وغير مقصود ، يحدث عند الجرعات المستخدمة عادة عند البشر لغرض علاج مرض أو الوقاية منه أو أي مادة تستخدم في تغيير الوظيفة الفسيولوجية.

التأثير السلبي هو أي مظهر ضار وغير مقصود يسببه دواء.

لذلك يمكن أن يكون التأثير السلبي علامة أو عرضا أو مرضا غير متوقع مرتبط مؤقتًا باستخدام منتج طبي.

مثال على الآثار الجانبية يمكن أن يكون طفح جلدي يتطور بعد فترة وجيزة من تناول المنتج.

تتضمن معلومات الأمان ما يلي:

• الأحداث السلبية
• استخدام المنتجات أثناء الحمل
• تقارير عدم الفعالية
• جميع تقارير الجرعة الزائدة أو الاستهلاك المفرط أو سوء الاستخدام (سوء الاستخدام) أو التعرض المهني الذي ينطوي على منتج
• الأخطاء الدوائية
• استخدم خارج المؤشرات المعتمدة لترخيص التسويق

على الرغم من أن منتجاتنا تخضع لتجارب سريرية مكثفة قبل الحصول على إذن التسويق، إلا أننا لن نعرف جميع آثارها الجانبية إلا بعد استخدامها من قبل عدد كبير من الأشخاص على المدى الطويل.

لذلك تضمن نوفو نورديسك بانتظام سلامة جميع منتجاتها، وهذا يشمل مراجعة بيانات السلامة التي تم جمعها أثناء التجارب السريرية وتحليل الآثار الجانبية المتعلقة بالمنتجات الموجودة بالفعل في السوق للحصول على معلومات إضافية.

من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية لمنتج ما إلى نوفو نورديسك، فإنك تقدم لنا ملاحظات مهمة حول منتجاتنا والتي ستساعدنا في النهاية على اتخاذ الإجراء المناسب وتقديم تعليمات أفضل لاستخدام منتجاتنا.

ستتم مشاركة التقارير مع السلطات التي ستحلل البيانات أيضًا. بهذه الطريقة ، سيتم حماية المرضى بشكل أفضل ، حيث تقوم شركة نوفو نورديسك والسلطات بتحليل البيانات لمعرفة ما إذا كانت هناك أي آثار جانبية جديدة يحتاج المرضى والمتخصصون في الرعاية الصحية إلى معرفتها.

عند الإبلاغ عن رد تأثير سلبي تشك أنه قد يكون مرتبطًا باستخدام أحد منتجاتنا، يرجى تضمين أكبر قدر ممكن من المعلومات للسماح لشركة نوفو نورديسك بمعالجة البيانات وتخزينها وفقًا للقانون:

·         تفاصيل التأثير السلبي - معلومات السلامة المعلنة:

o   وصف الآثار الجانبية المشتبه بها بما في ذلك ما إذا كنت قد تعافيت من الحدث

o   متى حدثت الآثار الجانبية؟

o   هل لديك أي مشاكل صحية أخرى

·         تفاصيل المريض:

o   اسم الشخص الذي عانى من الآثار الجانبية.

o   العمر أو تاريخ الميلاد أو الفئة العمرية (مثل الطفل أو الشباب أو البالغين أو كبار السن)

o   الجنس

o   بلد الإقامة

·         تفاصيل المنتج:

o   اسم المنتج (اسم العلامة التجارية)

o   الجرعة المستخدمة عند ظهور التأثير الضار

o   منذ متى وأنت تستخدم المنتج

o   أي مؤشر يتم استخدام المنتج؟

o   هل تستمر في أخذ المنتج؟

o   معلومات حول المنتجات الأخرى التي تناولتها في نفس الوقت (بما في ذلك المنتجات التي لا تستلزم وصفة طبية والأدوية العشبية ووسائل منع الحمل)

نظرا لأن نوفو نورديسك ملزمة بطلب معلومات إضافية من أخصائي رعاية صحية لديه معرفة بالآثار الجانبية ، يرجى تأكيد ما إذا كان بإمكان نوفو نورديسك الاتصال بطبيبك.

o   إذا كانت الإجابة "نعم" ، يرجى تقديم تفاصيل الاتصال بطبيبك

o   إذا كانت الإجابة "لا" ، فإن نوفو نورديسك تحترمها ولن تتصل بطبيبك